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Farmaceutica: al via Fdaexpress per consulenza avanzata

ROMA (MF-DJ)--Fornire servizi di consulenza avanzata per l'industria farmaceutica. E' questo l'obiettivo di Fdaexpress Ltd, la nuova azienda interamente partecipata dal gruppo Uese e diretta da Giuseppe Izzo. L'azienda, con sede a Londra, informa una nota, prevede servizi per gli affari regolatori ad ampio raggio con un focus sulle attivita` relative alla Fda (Food and Drug Administration). Fdaexpress assicura alle imprese un gruppo di consulenti di grande esperienza internazionale che coordinera` le imprese in tutte le attivita` regolatorie per le esportazioni negli Usa. Fdaexpress offre una varieta' di attivita' di registrazione della Fda, comprese le tariffe per gli utenti PDUFA (farmaci da prescrizione), le tariffe per gli utenti GDUFA (farmaci generici), la registrazione degli stabilimenti, la registrazione e la quotazione dei farmaci (codice NDC), i codici etichettatori; mantiene un Electronic Service Gateway (ESG) con la FDA; assicura il servizio come agente degli Stati Uniti per le strutture estere come richiesto dalla Fda e assistite clienti con esenzioni o rimborsi delle commissioni PDUFA. I servizi offerti includono pubblicazione, manutenzione e invio di documenti elettronici conformi a eCTD. gug (fine) MF-DJ NEWS

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